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Bisher war der Wirkstoff zugelassen bei schmerzhaften Muskelverspannungen infolge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke sowie zur Anwendung bei Spastizität aufgrund neurologischer Erkrankungen wie nach einem Schlaganfall. Zugelassen ist der Wirkstoff derzeit bei schmerzreflektorischen Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke sowie bei spastischen Syndromen mit pathologisch gesteigertem Muskeltonus unterschiedlicher Ätiologie. Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee PRAC der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat baclofen rezeptfrei in holland empfohlen, die Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ruhen zu lassen. Die endgültige Bewertung wird durch die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — Human CMDh vorgenommen und für Ende April erwartet. Die in Deutschland neben Tetrazepam und Tolperison zugelassenen zentral angreifenden Muskelrelaxanzien umfassen eine chemisch heterogene Gruppe von Substanzen siehe Tabelle. Die muskelentspannende Wirkung von Baclofen, einem Derivat der Gamma-Aminobuttersäure GABA, beruht auf einer vorwiegend im Rückenmark ansetzenden Verstärkung der präsynaptischen Hemmung, die zu einer Dämpfung der Erregungsübertragung führt.

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