Die Zahl der identifizierten Arzneimittelfälschungen in der so genannten legalen Lieferkette, also z. Dennoch ist zu beachten, dass die Einnahme eines gefälschten Arzneimittels gravierende gesundheitliche Auswirkungen haben kann. Dies betrifft insbesondere Fälschungen, die zu wenig oder keinen Wirkstoff oder schädliche Verunreinigungen enthalten. Grundsätzlich ist zu unterscheiden, ob gefälschte Arzneimittel über die legale Lieferkette an den Patienten gelangen oder über illegale Quellen bezogen werden, wie z. Fälschungsverdachtsfällen befasst, die die legale Lieferkette betreffen. Bei einer Arzneimittelfälschung handelt es sich nach Definition der Weltgesundheitsorganisation um ein Arzneimittel, das in betrügerischer Absicht falsch gekennzeichnet wurde. Die EMA übernimmt eine EU -weite, koordinierende Rolle, soweit Arzneimittel betroffen sind, die im zentralen Verfahren zugelassen wurden. Die Überwachung des Arzneimittelverkehrs in den Mitgliedstaaten der EU obliegt den dort jeweils zuständigen Arzneimittelbehörden. Das BfArM hat seit auch die Möglichkeit den Rückruf eines Arzneimittels oder das Ruhen einer Zulassung bei Arzneimittel- oder Wirkstofffälschungen anzuordnen, sofern dies zum Schutz der Patienten dringend erforderlich ist. Zuständig für die Verfolgung und Aufklärung von Straftaten in Deutschland sind die Polizei- und Zollbehörden sowie die Staatsanwaltschaften.

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