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Aus Gründen der besseren Lesbarkeit werden Benzodiazepine und die aufgrund des übereinstimmenden Anfangsbuchstabens auch als»Z-Substanzen«bezeichneten Wirkstoffe Zolpidem, Zopiclon und Zaleplon in diesem Beitrag unter dem Begriff»Benzodiazepine«subsummiert.
Clonazepam gehört zur Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine.
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Durch importierte Ware aus EU-Mitgliedsstaaten, von denen in Italien bis heute nur die farblose Lösung zugelassen ist, gelangt jedoch immer wieder sowohl farblose als auch blaugefärbte Lösung in die Hände der Patienten. In diesem Zusammenhang erhielt die AMK seit dem zweiten Halbjahr insgesamt 16 Spontanberichte aus 15 Apotheken. Die Beobachtungen werden dadurch gestützt, dass in 15 von 16 Fällen Angaben zu Charge und Verfall des Umkartons mit denen des Flaschenetiketts übereinstimmten und es sich in 5 Fällen um nicht angebrochene beziehungsweise nicht vom Patienten zurückgegebene Flaschen handelte. Drei an das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e. ZL eingesandte Reklamationsmuster waren bezüglich Identität und Gehalt nicht zu beanstanden. Spontanberichte aufgrund der Einführung des blaugefärbten Originalarzneimittels wurden der AMK nicht übermittelt. Die AMK empfiehlt, von Arzneimittelimporten Abstand zunehmen, wenn sich diese - wie in diesem Fall - bezüglich der Hilfsstoffe vom Originalarzneimittel erkennbar unterscheiden und daher zu erheblichen Verunsicherungen bei den Patienten führen können. Fünf von 16 Patienten klagten im zeitlichen Zusammenhang mit dem Farbwechsel der Lösung über insgesamt 10 unerwünschte Wirkungen.
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